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Friday, July 20, 2018

A government lawyer acknowledged Monday that the Trump administration will miss its first court-imposed deadline to reunite about 100 immigrant children under age 5 with their parents. Department of Justice attorney Sarah Fabian said during a court hearing that federal authorities reunited two families and expect to reunite an additional 59 by Tuesday’s deadline. She said the other cases are more complicated, including parents who have been deported or are in prison facing criminal charges, and would require more time to complete reunions. U.S. District Judge Dana Sabraw, who ordered the administration to reunite families separated as part of President Donald Trump’s “zero tolerance” immigration policy, said he will hold another hearing Tuesday morning to get an update on the remaining cases. He said he was encouraged to see “real progress” in the complicated reunification process after a busy weekend when officials from multiple federal agencies tried to sync up parents and children who are spread across the country. STORY FROM LENDINGTREE Crush your mortgage interest with a 15 yr fixed “Tomorrow is the deadline. I do recognize that there are some groups of parents who are going to fall into a category where it’s impossible to reunite by tomorrow,” he said. “I am very encouraged by the progress. I’m optimistic.” Lee Gelernt, an American Civil Liberties Union attorney who leads a lawsuit against the federal government, sounded more skeptical. When asked by the judge if he believed the government was in full compliance of the court order, Gelernt said there was much more work to be done. “Let me put it this way: I think the government in the last 48 hours has taken significant steps,” he said. “We just don’t know how much effort the government has made to find released parents. I don’t think there’s been full compliance.” U.S. District Judge Dana Sabraw, based in San Diego. U.S. District Judge Dana Sabraw, based in San Diego. (Photo: U.S. District Court) The difficulty in reuniting the first 100 children shows the challenge that lies ahead as the Trump administration braces for another deadline in two weeks to reunite nearly 3,000 older children – up to age 17 – with their parents. The process is complicated because of all the different situations that emerged over the weekend. The government initially identified 102 children under age 5 who needed to be reunited but removed three children from that list because investigations into their cases revealed that those children came with adults who were not their parents, Fabian said. Twelve parents were found to be in federal and state custody on criminal charges, making a reunification impossible since the government can’t transfer minors to state and local prisons to protect the well-being of the child. Nine parents were deported, and the government established contact with only four of them, Fabian said. Four children had been scheduled to be released from government custody to relatives who weren’t their parents, leading the government to question whether to allow that process to be completed or to redirect the child back to a parent. Gelernt said he understood many of the hurdles but urged the judge to force the government to scrap its time-consuming investigation into every single case and start a 48-hour clock to reunify families that remain separated by Tuesday. Sabraw said he would decide that during Tuesday’s hearing. Fabian said one of the silver linings of the busy weekend is that her office worked closely with its challengers at the ACLU to share information on each child’s case, to ensure that representatives from immigration advocacy groups and volunteer organizations could be present during each reunification. Gelernt said they’re doing that to help the parents, who are often released from custody with no money and nowhere to go. Fabian said that coordination has led to a more formalized process between government agencies and with the immigrants’ lawyers that should make reunifications go more smoothly in the coming weeks. “I think this process over the weekend helped us see what information, and in what form, is the most useful to share,” she said. “I’d like to make that as efficient a process as possible.” -

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Thursday, April 13, 2017

Le premier cœur artificiel implanté sur l’homme

AFP, FRANCK FIFE

C’est une première mondiale qui était attendue depuis des années, et une nouvelle étape dans la grande aventure du cœur artificiel français Carmat, dont le premier brevet a été déposé par le professeur Alain Carpentier il y a vingt-cinq ans. Un homme vit, depuis mercredi 18 décembre, avec un cœur entièrement artificiel.

On a appris vendredi que la première implantation chez l’homme de la bioprothèse cardiaque entièrement implantable de Carmat avait été réalisée deux jours plus tôt, à l’hôpital européen Georges-Pompidou (APHP, Paris), par le professeur Christian Latrémouille, chirurgien cardiovasculaire dans cet établissement, et le professeur Daniel Duveau (CHU de Nantes). Le malade opéré, âgé de 75 ans, souffrait d’une insuffisance cardiaque qui avait atteint un stade terminal – menaçant à court terme son pronostic vital.

« Cette première implantation s’est déroulée de façon satisfaisante, la prothèse assurant automatiquement une circulation normale à un débit physiologique. Le patient est sous surveillance en réanimation, réveillé et dialoguant avec sa famille», a indiqué Carmat vendredi 20 décembre dans un communiqué, rendu public juste après la fermeture de la Bourse. Car cette percée médicale est aussi une aventure financière pour la société Carmat, créée en 2008.

Lire aussi l’entretien avec le fondateur de Carmat : « Un marché potentiel de plusieurs milliards d’euros »

« Nous nous réjouissons de cette première implantation, mais il serait bien entendu prématuré d’en tirer des conclusions car il s’agit d’une seule implantation et d’un délai post-chirurgical encore très court », a conclu Marcello Conviti, directeur général de Carmat, dans le même communiqué.

L’hôpital Pompidou est, avec le centre chirurgical Marie-Lannelongue du Plessis-Robinson (Hauts-de-Seine) et le CHU de Nantes, l’un des trois sites retenus pour ce premier essai clinique. Initialement, aucune communication n’était prévue à ce stade ultra-précoce. Le secret devait être gardé jusqu’à ce que les quatre malades prévus dans le protocole aient été opérés. Mais le calendrier a été bousculé par une fuite, éventualité quasi inévitable dans un dossier aussi sensible.

UN PROJET AMBITIEUX

Depuis plus de cinquante ans, le défi d’un cœur artificiel, alternative à la greffe cardiaque pour des patients en insuffisance cardiaque terminale, a mobilisé de nombreuses équipes dans le monde. Plusieurs générations de pompes cardiaques se sont heurtées à de nombreux obstacles : défaillances mécaniques,formation de caillots dans la prothèse à l’origine d’accidents thrombo-emboliques… Autant de complications potentiellement mortelles.

Quelques dispositifs d’assistance ventriculaire ont été autorisés, et sont principalement utilisés dans l’attente d’une transplantation cardiaque. Mais leurs performances et leur encombrement sont loin d’être satisfaisants.

Le projet porté par le chirurgien Alain Carpentier depuis les années 1980 est nettement plus ambitieux. L’objectif est celui d’une bioprothèse entièrement implantable mimant le cœur naturel, avec son adaptation à l’effort. Déjà célèbre pour avoir inventé des valves biologiques (issues de tissus animaux) qui permettent d’éviter les problèmes de coagulation des valves métalliques et donc de se passer de médicaments anticoagulants, le professeur Carpentier reprend cette approche pour son cœœur artificiel.

 

Infographie

 

En 1993, il s’allie avec Jean-Luc Lagardère, PDG de Matra (aujourd’hui filiale d’EADS), séduit par le défi. Un premier prototype est mis au point en 2000 : il pèse 1 900 grammes, soit 6 à 8 fois plus qu’un cœur adulte normal. Progressivement, le volume, le poids et la consommation d’énergie sont optimisés. Le cœur Carmat est implanté chez des veaux. Le prototype actuel pèse environ 900 grammes, ce qui, selon ses concepteurs, le rend compatible avec 70 % des thorax d’homme, et un quart des thorax féminins.

 

Infographie

 

Un feu vert d’un comité d’éthique pour une première implantation chez l’homme en France est obtenu fin 2011, mais pas grand-chose ne bouge… jusqu’en mai. Carmat fait alors sensation en annonçant avoir obtenu des autorisations de testersa bioprothèse en Arabie saoudite, en Slovénie, en Pologne et en Belgique.

Lire aussi : Un cœur artificiel made in France délocalisé

Le cours en Bourse bondit, mais la stratégie étonne. Pourquoi ne pas faire les premiers tests en France, où ce fleuron de la technologie et de la recherche a été développé ? La situation est d’autant plus surprenante que des contacts sont noués depuis 2004 avec l’Agence du médicament (Afssaps, devenue ANSM), qui délivre les autorisations d’essais cliniques, et que des équipes chirurgicales françaises sont impliquées dans le projet.

Mais l’ANSM n’a en fait à cette date pas encore donné son feu vert, estimant que « les éléments du dossier n’étaient pas suffisants pour apprécier les conditions de sécurité des patients »… Le spectre d’une délocalisation des premiers essais du cœur français a-t-il joué, ou de nouveaux éléments rassurants ont-ils été fournis par Carmat ? L’Agence du médicament a finalement accordé l’autorisation en septembre.

Vendredi soir, la ministre de la santé Marisol Touraine a salué dans cette première mondiale « une grande fierté pour la France ».

Lire aussi : La prothèse de cœur, un « espoir nouveau » pour Marisol Touraine

Le pari est cependant encore loin d’être gagné. Le cœur artificiel doit maintenantprouver qu’il est bien toléré et qu’il peut améliorer le pronostic vital des malades.

Pour cette première étude dite de faisabilité, « le succès sera notamment évalué par le taux de survie à un mois », indiquait la firme en septembre.

Les patients sont-ils de leur côté prêts à tenter l’aventure d’un cœur biomécanique ? « Beaucoup de greffés du cœur s’imaginent qu’un organe artificiel serait plus facile à gérer psychologiquement qu’un cœur humain, car cela ne fait pas reposerla transplantation sur la mort de quelqu’un. Mais cela soulèvera sans doute bien d’autres interrogations », estime Julien Biaudet, qui a mené une enquête auprès de transplantés cardiaques, dans le cadre de sa thèse de sociologie, soutenue en novembre.

Par Sandrine Cabut

Source:Le Monde

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